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今日頭條關于靶向乙肝新藥Ⅱ期臨床研究結果報

瀏覽次數: 日期:2019-09-17 16:24

        乙肝創新藥取得新突破

  9月16日上午,由西安新通藥物研究有限公司承擔的國家 “十三五”重大新藥創制靶向乙肝新藥Ⅱ期臨床研究結果發布會在陜西省科技廳召開。記者了解到,本次發布會主要公布的甲磺酸帕拉德福韋Ⅱ期臨床數據顯示,該產品是世界首個新結構,新機理的乙肝靶向創新藥,有效性和安全性均優于一線用藥

      陜西省藥品監督管理局、陜西省科技廳、陜西省地方金融監督管理局、西安市科技局、高新區管委會、揚子江藥業集團等參加了發布會。高新區草堂基地副書記楊戎主持會議,吉大一院牛俊奇副院長,北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強,揚子江藥業集團副董事長徐浩宇等致辭并講話。

      王貴強教授說:”全球一半的乙肝患者在中國,雖然近年來乙肝發病率在下降,但由于乙肝人的存量很大,乙肝患者中,只有不到20%接受正規治療。目前國內一線乙肝藥物均是國外進口,甲磺酸帕拉德福韋臨床數據讓人振奮,表明中國在乙肝創新藥研究方面取得了新的突破”。

      牛俊奇副院長及孔菲博士就Ⅱ期臨床數據做了詳細解讀。數據顯示:甲磺酸帕拉德福韋療效肯定,耐受性良好,副作用輕微。 24周用藥后45mg 劑量組HBV DNA 病毒載量下降值、病毒載量檢測不到百分比以及HBeAg陽性轉陰率均好于TDF組。總體副作用發生率低于TDF組,未見腎臟及骨骼毒性趨勢。結果顯示本品療效及安全性均優于對照組的進口抗乙肝一線用藥替諾福韋,是世界首個新結構,新機理的乙肝靶向創新藥。發布會上與會專家及廣州博濟CRO公司共同討論了甲磺酸帕拉德福韋III期臨床研究方案。最后西安新通藥物副總經理季明哲介紹了公司乙肝治愈藥物的研究進展及產品管線布局情況。
      我國是乙肝大國,目前市場上主要治療藥物大部分為進口產品,未來10年中國乙肝藥物市場份額占全球50%,慢性乙肝治療是民生領域的大問題,該產品對于打破進口壟斷,降低醫療成本,滿足臨床需求意義重大。同時也能提升廣大患者對中國創新藥研發的信心,提高陜西省“硬科技”在我國創新藥領域的影響力。(西安報業全媒體記者 高瑞)

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